司美格鲁肽使用后怎么存放？司美格鲁肽使用和储存注意事项

司美格鲁肽使用和储存注意事项

自2021年6月美国食品药品监督管理局（FDA）批准司美格鲁肽注射液用于治疗肥胖以来，其在全球减肥市场的热度一路飙升，即使在制药公司扩大产能加紧生产的情况下也常常出现缺货断货。网络上也随处可见使用司美格鲁肽后的减肥心得体会，搞得大家都跃跃欲试。作为内分泌专科医生，有必要提醒大家理智对待减肥这个事情：司美格鲁肽虽火，但不一定适合你。建议使用前到正规医疗机构肥胖专病门诊就诊咨询。

在这里，我针对部分胖友关心的司美格鲁肽使用和储存问题专门做一介绍，但还是禁不住要多补充一句：如果你真要开打，建议还是面对面咨询一下内分泌肥胖专科医生再做最后决定。

国内大规格司美格鲁肽注射液

一 哪些人适合用司美格鲁肽？

1、适用于在控制饮食和加强运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。（国内批准）

2、适用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管不良事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。（国内批准）

3、适用于BMI≥30 kg/m2的成人肥胖患者。（美国FDA已批准，国内未批准）

4、适用于BMI≥27 kg/m2且至少有一种超重肥胖相关并发症（高血压、血糖异常、血脂异常、心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停）的成人患者。（美国FDA已批准，国内未批准）

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二 哪些人不适合用司美格鲁肽？

1、对本品活性成份或本品中任何辅料过敏者。

2、有甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史者，或有2型多发性内分泌腺瘤综合征患者。

动物试验研究显示司美格鲁肽会引起大鼠甲状腺 C 细胞肿瘤（腺瘤和癌）发生率升高。目前尚不确定司美格鲁肽是否会引起人类甲状腺 C 细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（MTC）。

2型多发性内分泌腺瘤综合征常见的组分类型包括甲状腺髓样癌（MTC）。

3、1型糖尿病患者

虽然近期有小样本（10例）的病例研究显示，在1型糖尿病早期使用司美格鲁肽（片剂，口服）可能有助于减少甚至告别使用胰岛素[1]。但这需要更大规模的长期随访研究来证实。目前不建议1型糖尿病患者使用司美格鲁肽。

4、2型糖尿病合并急性并发症

2型糖尿病合并感染、糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗综合征等情况时，机体处于缺氧、相对血容量不足，且这些情况下常伴有纳差、恶心呕吐等胃肠道症状，此时使用司美格鲁肽更易出现胃肠道不适，从而加重机体组织缺氧和血容量不足。有研究显示使用GLP 1受体激动剂使高血糖伴发酮症的发生率增加[2]。

5、老年2型糖尿病合并肌少症患者

老年2型糖尿病合并肌少症患者应谨慎使用具有减重作用的降糖药物[3]。一方面体重过低本身会对健康带来诸多不良影响，另一方面减重的过程中肌肉含量也在减少，这大大增加了患者发生跌倒、骨折，继而死亡的风险。

6、有急性胰腺炎病史的患者

有使用GLP-1受体激动剂（包括司美格鲁肽）后发生急性胰腺炎的报道。如果怀疑胰腺炎，应停用本品；如确诊为胰腺炎，不应再使用本品。另既往有胰腺炎病史的患者也应慎用本品。

7、有严重功能性胃肠病的患者

对于症状明显的功能性胃肠病（功能性消化不良、肠易激综合征）患者，使用司美格鲁肽初期可能使原有胃肠道症状加重，故需谨慎。

8、低血糖风险高的患者

使用胰岛素或胰岛素促泌剂（磺脲类药物、格列奈类药物）的患者加用本品可能导致低血糖发生风险增加，故加用本品时需适当减少胰岛素和胰岛素促泌剂的用量并密切监测血糖。

9、近期有备孕计划的患者

动物试验结果显示司美格鲁肽对雄性大鼠生育力无明显影响，可能影响雌性大鼠的排卵，使排卵减少；在子代中，在人体暴露量下可见胎仔生长减缓、内脏（心血管）和骨骼（颅骨、椎骨、肋骨）异常。在2型糖尿病患者中，司美格鲁肽半衰期约为1周，末次给药后约5周体循环中仍存在司美格鲁肽。故计划妊娠前应至少停用本品2个月。

10、妊娠、哺乳期患者

妊娠妇女使用司美格鲁肽的数据有限，故本品禁用于妊娠期。如果发现已经怀孕，应停止使用本品。不能排除司美格鲁肽对母乳喂养儿童的风险，因此哺乳期禁用本品。

国内小规格司美格鲁肽注射液

三 使用过程中有哪些注意事项？

（一）规格说明

我国上市的司美格鲁肽注射液有两种规格，小规格的一支总量2 mg（即1.34 mg/ml×1.5 ml），大规格的一支总量4 mg（即1.34 mg/ml×3.0 ml）。

剂量显示窗显示的剂量不一样，小规格显示的有0.25 mg和0.5 mg的剂量，而大规格只显示1mg。

（二）用法用量

司美格鲁肽可在一天中任意时间注射，无需考虑进餐时间。本品经皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。配合长度不超过8mm的一次性针头使用。

1、国内适应症对应的用法用量

司美格鲁肽起始剂量为0.25 mg每周1次皮下注射。3-4周后应增至0.5 mg每周1次。在以 0.5 mg 每周1次治疗至少4周后，剂量可增至1 mg每周1次，以便进一步改善和优化血糖控制水平。注意本品0.25 mg并非维持剂量，从0.25 mg起始主要是为了减轻胃肠道副反应。不推荐每周剂量超过 1 mg。

2、国外减肥适应症对应的用法用量

司美格鲁肽起始剂量为0.25 mg每周1次皮下注射，持续4周。每隔4周增加剂量，直至剂量达到维持量2.4 mg每周1次皮下注射。

由于欧美人体型和遗传背景与亚洲人有较大差异，不建议国人使用剂量超过1 mg每周，特殊情况需咨询专科医师商定。

（三）药物使用小技巧

1、首次使用司美格鲁肽时建议选用小规格，因为该药的初始剂量为0.25 mg，方便调整选择剂量，当处方剂量增至1 mg以上时，建议选大规格。

2、大规格司美格鲁肽剂量显示窗共56个刻度，对应1 mg（有数据标度1 mg）。那么0.5 mg就是对应28个刻度，0.25 mg对应14个刻度，0.75 mg对应42个刻度。如果使用大规格的打0.25 mg或0.5 mg，可以数到相应的刻度数并用笔做好标记，下次使用时旋转到对应的标记处即可。

小规格司美格鲁肽注射液

四 司美格鲁肽应该如何储存？

药物开封前应于冰箱中冷藏（2 ℃-8 ℃）。严禁冷冻本品，冷冻后切勿使用。首次使用后可储存于30 ℃以下环境或放置于冰箱中冷藏（2 ℃-8 ℃）。不用时盖上笔帽并避光保存。首次使用后，本品最多可保存6周。

（本文作者：孝感市中心医院 廖世波）

参考文献：

[1] Dandona P, Chaudhuri A, Ghanim H. Semaglutide in Early Type 1 diabetes[J]. N Engl J Med, 2023 , 389(10): 958-959.

[2] Mathieu C, Zinman B, Hemmingsson J U, et al. Efficacy and safety of liraglutide added to insulin treatment in type 1 diabetes: the ADJUNCT ONE treat-to-target randomized trial[J]. Diabetes care, 2016, 39(10): 1702-1710.

[3] 姬秋和, 陈莉明, 郗光霞, 等. 2型糖尿病患者体重管理专家共识[J]. 国际内分泌代谢杂志, 2022, 42(1): 78-86.